保持其處于恒定的溫度。生物 指示劑送達公司后,應立即置于 冰箱冷藏柜進行冷藏;試驗室取出 生物指示劑后,應盡快開始滅菌。 當生物指示劑儲存于冰箱中時(恒 定溫度為 2 ~ 8℃),應保證其在 包裝上打印的有效期之前保持穩(wěn) 定。室溫條件下生物指示劑的儲 存周期為 1 ~ 2 周,儲存溫度超過 30℃時會影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
蒸汽滅菌器的確認
開展蒸汽滅菌器滅菌效果的驗證 之前,應對蒸汽滅菌器實施運行確認 和性能確認。運行確認是為了保證蒸 汽滅菌器的運行符合設計標準;性能 確認是為了保證蒸汽滅菌器在正常操 作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標 準。
生物指示劑的滅菌
容量不超過 250 L 的蒸汽滅菌器 應至少使用 2 支安瓿進行檢查,而容 量超過 250 L 的高壓滅菌器應至少使 用 6 支安瓿進行檢查。(這里需要注 意的是:在放入蒸汽滅菌器之前,需 用力搖動每支安瓿,以分散孢子。) 為了避免意外破損造成污染,建 議將安瓿放在玻璃燒杯中,并將其放 在高壓滅菌器的底部或中部(通常被 認為是最不利滅菌的位置)。滅菌后, 取出安瓿,并在 60±2℃下培養(yǎng) 48 h。 (這里需要注意的是:應避免在超過 125℃的滅菌溫度下使用安瓿,以防 止損壞生物指示劑。)
生物指示劑的培養(yǎng)
首先需要對培養(yǎng)生物指示劑的培 養(yǎng)箱實施運行確認和性能確認。運行 確認是為了證明培養(yǎng)箱的運行符合設 計標準;性能確認是為了證明培養(yǎng)箱 在正常操作方法和工藝條件下能夠持 續(xù)符合標準。將滅菌后的生物指示劑 及時放置在培養(yǎng)箱中,然后調(diào)節(jié)培養(yǎng) 溫度為 60℃,并培養(yǎng) 48 h。