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產品名稱:上海博迅BXBL步入式藥品冷藏室

所屬類別: 步入式試驗室
產品型號: BXBL
產品價格:
產品摘要: 步入式藥品實驗室用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究實驗。是以科學、嚴謹的方法創造一個藥品失效測評所需長時間穩定的溫度環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的長期實驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案。
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產品介紹/Product introduction

產品結構:
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質阻燃聚氨酯發泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。
 
功能特點
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
自帶數據管理功能:控制器可保存歷史數據記錄,可查看儀器溫度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到最佳運行狀態;
USB直接導出產品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準功能,避免在不同溫度使用情況下需要重復校準;
變頻式制冷系統,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
帶有溫度監控儀表一套,標準配置為2路溫度傳感器,可支持擴展,可監測工作內溫度變化;
完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷電功能等;
GPRS短信報警:設備報警產生時,將報警狀態以短信的方式發送到指定的手機上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權限方可開門。
 
核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。
 
結構特點
設備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內;
標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫度數據等信息;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統和腔體內冷凝水回收系統;
內室帶有防爆、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結構設計,可調整高度,方便樣品裝載和取樣。
 
制造標準和應用標準
制造標準參考GB∕T 28851-2012《生化培養箱技術條件》有關標準制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩定性考察要求。
 
技術參數
型號 BXBL-**
控溫范圍 5℃±3℃
溫度分辨率 0.1℃
溫度波動度(25℃時) ≤±3℃
溫度均勻性(25℃時) ≤±1.5℃
外室尺寸 根據需求定制
內室尺寸 根據需求定制
選配
名稱 描述
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ\OQ\PQ)
實驗室數據分析系統 GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。
軟化水裝置 保證進水水質,減少設備保養次數并延長加濕部件使用壽命。

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