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II級生物安全柜國內外標準比對

返回列表 來源:未知 發布日期:2022-10-26 09:19【

20 世紀 70 年代,美國標準 NSF / NSI49 公布,被認為是生物安全柜領域最完善的標準,2002 年獲得美國國家標準學會( American National Standard Institute) 的官方認可成為美國生物安全柜的統一標準; 1982 年澳大利亞頒布生物安全柜標準AS 2252; 2003 3 月 日 本 空 氣 清 凈 協 會 頒 布 了 JIS K3800 -2000; 2000 5 月歐洲標準化委員會( CEN) 頒布歐洲標準 BSEN12469-2000,替代德國 DIN12950、英國 BS5726、法國 NFX-44-201 等歐盟成員國的標準成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準 ; 2005 3 25 日我國建設部發布行業標準 JG170-2005; 2005 7 18 日國家食品藥品監管局( SFDA) 發布行業強制性標準 YY0569-2005( 參照 BS EN12469-2000NSF / NSI49-2002 編制吸收和采納兩個標準中的重要部分,對其中相對薄弱部分做出了提高修改,是該領域的權威標準) ; 2011 12 31 日國家食品藥品監管局發布行業標準 YY0569 - 2011 ( 替代YY0569-2005) ; 2020 1 17 日國家市場監管總局發布II生物安全柜國家計量技術規范 JJF1815-2020


對于II級生物安全柜,我國標準與歐、美標準之間存有聯系和區別,從基本方面都在于對操作人員、實驗樣品和工作環境提供保護但在生物安全柜分類及性能指標上存有異同先在分類方面,YY0569 JG170 NSF / NSI49 一樣,按相關內容將II級生物安全柜分為四個類型( A1 A2 、B1 型和B2 ) ,NSF / NSI49-2018、JJF1815-2020 在原來四個類型的基礎上又增加 C1 。 BS EN12469- 2000 只對II級生物安全柜有個基本定義。其次,在性能指標方面存有異同下面列舉其中幾個指標的對比,見表 1 所示。

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通過對比可以看出我國標準和歐美標準總體上擁有很大的相似性,但在一些主要性能指標方面,我國標準既吸收了、美標準中的優點又提出了更加精確、嚴謹的測試要求,優于國外標準( : 下降氣流流速等) ,可以說,我國II級生物安全柜的標準是世界上現行標準中比較嚴格的標準